2021-04-02 17:20:18 来源：投资家网 作者： 摘要：3月28日晚间，康弘药业发布公告，称其核心产品康柏西普海外临床试验项目被法国ANSM(法国国家药品与健康产品安全局)暂停。
3月28日晚间，康弘药业发布公告，称其核心产品康柏西普海外临床试验项目被法国ANSM(法国国家药品与健康产品安全局)暂停。消息公布后，公司股票出现波动，受到了投资者和媒体的密切关注。
3月30日，康弘药业就本次事件对康柏西普全球多中心临床试验的影响作出回应。康柏西普全球多中心Ⅲ期临床研究目前在全球30多个国家和地区的300多个临床试验中心开展。该研究包括两项试验，KH-1801和KH-1802，此两项临床试验计划招募受试者2000多名。本次被暂停的KH-1802在法国的临床试验项目涉及不到50名受试者，其它国家的Ⅲ期临床试验暂未受到影响。
目前，公司仍在主动积极与ANSM沟通，并根据实际情况按照法国药品注册相关规定和要求开展后续工作，该产品在法国的临床试验、审评和审批的结果以及时间仍具有一定的不确定性。
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