2021-09-03 16:33:41 来源： 作者： 摘要：当地时间9月2日，美国FDA和ASPR（美国应急准备与反应助理部长办公室）宣布，恢复埃特司韦单抗（etesevimab，JS016）/巴尼韦单抗（bamlanivimab，LY-CoV555）在美国所有州、地区和司法管辖区的使用和分发。
当地时间9月2日，美国FDA和ASPR（美国应急准备与反应助理部长办公室）宣布，恢复埃特司韦单抗（etesevimab，JS016）/巴尼韦单抗（bamlanivimab，LY-CoV555）在美国所有州、地区和司法管辖区的使用和分发。
今年2月，美国FDA授予bamlanivimab/etesevimab双抗体疗法紧急使用授权，用于新冠患者治疗。今年6月底，由于该双抗体疗法对Gamma（P.1）突变型和Beta（B.1.351）突变型产生耐药，且这两种突变在美整体感染比例超过11%，美国卫生部门曾宣布暂停分发。
但6月以来，Delta突变型（B.1.617.2）在美国乃至全球的感染人群比例呈持续上升趋势，截至8月底，Delta突变型占美国所有已确诊新冠病例的近96%。考虑到bamlanivimab/etesevimab双抗体疗法在假病毒及真病毒试验中显示出对Delta等突变型均保持了中和活性，8月27日，FDA和ASPR在部分耐药突变型流行率较低的地区恢复了该双抗体疗法的分发，恢复授权使用的州、地区及司法管辖区合计只有22个，未恢复授权使用的州、地区及司法管辖区有37个。
9月2日，基于对FDA最新的新冠病毒变异频率数据的评估，FDA和ASPR宣布恢复bamlanivimab/etesevimab双抗体疗法在美国全境的运输和分发，不再包含使用限制。
截至目前，bamlanivimab/etesevimab双抗体疗法已经在全球超过12个国家和地区获得紧急使用授权，覆盖欧、美、亚、非四大洲。
北京时间2022年1月26日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司与苏州旺山旺水...
2022-01-27
北京时间2022年1月26日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司与苏州旺山旺水...
2022-01-27美国礼来(NYSE:LLY)今天宣布，美国政府再度采购埃特司韦单抗（JS016）和巴尼韦单抗双抗体疗...
2021-11-02
2025年1月初,各家新能源车企纷纷发布2024年全年销量。数据显示,赛力斯12月新能源汽车销量达3...
2025-01-02
投资家网（www.investorscn.com）是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务，包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流，并可加入微信群参与官方活动，赶快行动吧。
2016年注册于北京的中氢新能技术有限公司，下设位于大兴的装备制造公司、位于海淀区的技术研究院、材料...
一度无比高光的理想汽车，猝不及防遭遇重挫。
2024年1月10日，由投资家网主办，财经锐眼、有时间协办，北京微金科技有限公司承办的“第十二届股权...
2024年1月10日，由投资家网主办，财经锐眼、有时间协办，北京微金科技有限公司承办的“第十二届股权...
2024年1月10日，由投资家网主办，财经锐眼、有时间协办，北京微金科技有限公司承办的“第十二届股权...
投资家网（http://www.investorscn.com/）隶属于北京微金科技有限公司，是国内知名的资本与产业创新综合服务平台。平台聚集数百万优秀创业者、资深PE/VC、投资银行家、上市公司及实业高管、专家学者等，致力于构建起资本、产业与政府之间的桥梁与生态服务体系。
邮箱：bp@wefinances.com
微信：yangqin6060
微信：15201337588
Copyright © 投资家网 | 京ICP备16014291号-1 | 京公安备11010502031933号网站地图
微博
微信公众平台
