摘要:礼来今天宣布,美国政府额外购买其授权紧急使用的中和抗体疗法,用于治疗COVID-19。
礼来今天宣布,美国政府额外购买其授权紧急使用的中和抗体疗法,用于治疗COVID-19。作为协议的一部分,礼来将提供38.8万剂埃特司韦单抗(JS016,etesevimab),以补充美国政府先前购买的巴尼韦单抗(bamlanivimab)。预计2021年第3季度完成约20万剂运输,剩余用药将在第4季度运输完成。预计这一交易将在2021年下半年带来大约3.3亿美元的收入。
近期COVID-19病例的增加导致了单克隆抗体药物利用率的大幅上升,特别是在全国疫苗接种率较低的地区。礼来首席科学和医学官、礼来研究实验室总裁Daniel Skovronsky博士表示,双抗体疗法可对抗高度传染性Delta等变异,目前Delta变异占美国所有已确诊新冠病例的98%以上。
假病毒和真实病毒研究表明,埃特司韦单抗和巴尼韦单抗双抗体疗法保留了对alpha和delta变异的中和活性。9月2日,ASPR与美国FDA恢复了该双抗体疗法的运输和分发。
据悉,2020年疫情爆发之初,本土创新药企君实生物与中科院微生物所共同开发了针对新冠病毒的中和抗体埃特司韦单抗,该抗体的海外权益于2020年5月授权给美国礼来制药。根据协议,礼来向君实生物支付1,000万美元首付款,并在实现规定的里程碑事件后,就JS016向君实生物支付最高2.45亿美元的里程碑款,外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。
目前双抗体疗法已在美国、意大利等12个国家和地区获得紧急使用授权。2021年2月,美国政府向礼来采购了至少10万剂价值2.1亿美元的双抗体疗法用药。
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