更多精彩 >

纳入暴露后预防!君实/礼来双抗体疗法在美紧急使用授权范围扩大

2021-09-17 10:17:46   来源:  作者: 

摘要:日前,美国FDA扩大了埃特司韦单抗(JS016)与巴尼韦单抗的紧急使用授权范围,纳入暴露后预防(PEP),用于特定人群的新冠预防,包括12岁及以上未完全接种COVID-19疫苗或完全接种疫苗后可能无法产生足够免疫应答的高风险人群,以及曾与新冠感染者接触或在机构环境中(包括疗养院和监狱)暴露风险较高的人群。

日前,美国FDA扩大了埃特司韦单抗(JS016)与巴尼韦单抗的紧急使用授权范围,纳入暴露后预防(PEP),用于特定人群的新冠预防,包括12岁及以上未完全接种COVID-19疫苗或完全接种疫苗后可能无法产生足够免疫应答的高风险人群,以及曾与新冠感染者接触或在机构环境中(包括疗养院和监狱)暴露风险较高的人群。

此次授权扩大是基于BLAZE-2研究的数据。该研究由礼来与美国国立卫生研究院(NIH)国家过敏和传染病研究所(NIAID)、COVID-19预防网络(CoVPN)合作进行,招募了美国各地的专业护理和辅助生活机构(通常被称为养老院)的住客和工作人员。

“最近的报告表明,完全接种疫苗的养老院住客仍感染上了COVID-19,其中一些人病得相当重,”CoVPN领导人Myron Cohen博士说。“在治疗COVID-19的基础上额外授权单克隆抗体用于暴露后预防,将为抗击疫情取得重大成就。”

据悉,埃特司韦单抗(JS016)由美国礼来制药从君实生物引进。2020年疫情爆发之初,本土创新药企君实生物与中科院微生物所共同开发了针对新冠病毒的中和抗体埃特司韦单抗,于2020年5月将该药物的海外权益授权给礼来。根据协议,礼来向君实生物支付1,000万美元首付款,并在实现规定的里程碑事件后,就JS016向君实生物支付最高2.45亿美元的里程碑款,外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。

目前双抗体疗法已在美国、意大利等12个国家和地区获得紧急使用授权。2021年2月,美国政府向礼来采购了至少10万剂价值2.1亿美元的双抗体疗法用药。9月15日,美国政府又追加采购了价值3.3亿美元的38.8万剂埃特司韦单抗。


全国股民看呆!最火男明星杨子,家族股票涨疯了

这是大股东的狂欢,也是散户的悲哀。

2025-03-20

屈臣氏今年开设500家门店,持续发力即时零售并加速布局低线城市

大消费屈臣氏

随着一系列提振消费、鼓励创新和丰富消费场景的政策相继推出,进一步释放消费潜力,美妆零售行业迎来创新发...

2025-03-20

北京礼品家居展盛大启幕!创新求进开启礼业新机遇

大消费北京礼品家居展

2025年3月20日,由励展华博主办的第51届中国北京国际礼品、赠品及家庭用品展览会(简称“北京礼品...

2025-03-20

追觅亮剑AWE2025:全品类高端智能家电开启时代新篇

大消费追觅科技

3月20日-23日,中国家电及消费电子博览会(AWE)在上海新国际展览中心盛大开启。

2025-03-20

权威认证!盼盼安全门荣膺2025中国地产500强企业首选品牌!

大消费盼盼安全门

2025年3月19日,由中国房地产业协会、上海易居房地产研究院联合开展的“2025 中国房地产TOP...

2025-03-20

第112届全国糖酒会启幕,李子园新品“VitaYoung活力维他命”重磅发布

上市公司李子园

3月20日,第112届全国糖酒商品交易会在成都盛大开幕。

2025-03-20

打造“酸枣仁+”,河北赞皇“睡眠生态链”启动

创新创业河北赞皇

3月18日-21日,主题为“睡眠生态链,共启新未来”的“2025世界睡眠日·第七届中国睡眠产业峰会”...

2025-03-20

2025人力资源管理咨询公司剖析

金融科技人力资源管理咨询公司剖析

在这个快速演变的商业时代,企业的成功越来越依赖于其人才资本的质量和战略性管理。

2025-03-20

8%仙过海 各显神通,这个团队凭什么在低息环境下集体逆势突围?

金融科技汇添富

10年期国债收益率进入“1”时代,四大行5年定期存款低至1.55%,全市场货基平均7日年化收益率一度...

2025-03-20

追觅科技携多项首创技术惊艳AWE2025 行业技术风向再改写

创新创业追觅科技

2025年3月20日,AWE 2025于上海新国际博览中心盛大启幕,本届展会以“AI科技、AI生活”...

2025-03-20

投资家网(www.investorscn.com)是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务,包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流,并可加入微信群参与官方活动,赶快行动吧。

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

在时代的浩渺长河中,“分化”宛如一条隐匿的脉络,贯穿于万物的生长、发展与变迁。从生命的进化到文明的演...

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会于2025年4月9日在匈牙利布达佩斯盛大启幕。

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

“中国投资年会”作为私募股权行业的年度盛会,已成功举办了18届,吸引了全国VC/PE领域从业者的广泛...