摘要:随着博盛医疗等国产企业的产品在全国范围内逐渐铺开,高端腹腔镜的国产替代进程即将加速。
“现在我们遇到了一个很尴尬的情况,我们的3D电子腹腔镜一旦送到医院试用以后,就很难再拿出来了。不过,这也是好事。”
博盛医疗董事长陆汇海博士向投资家网表示,自公司的4K超高清内窥镜、3D高清电子腹腔镜先后获得国家药监局批准后,已经正式推向市场,进入到各级医院临床试用。从市场反馈来看,产品使用效果超出预期,与常年占据国内市场的国外品牌对比,丝毫不逊色。
于是陆汇海有了试用机拿不出来这样“幸福的烦恼”。
仅仅成立4年,博盛医疗通过自主研发与科技创新,已做到掌握4K、3D内窥镜的核心技术。
在政策的东风下,过硬的技术和庞大的市场需求,加上国产替代的市场机遇,给了这家初创企业更大的成长空间。
国内高端腹腔镜市占率仅一成,亟需国产替代
随着医疗手段的进步与发展,“微创”概念已深入到外科手术的各种领域,微创手术创伤小、疼痛轻、恢复快的优越性,给患者带来了福音。
内窥镜,就是在微创手术中,医生的第二只眼。
电子腹腔镜则属于内窥镜的一种,常见的腹腔镜手术一般用于:肝胆、胃肠、脾脏、肾脏、膀胱、胸膜、肺部、心脏、乳腺、甲状腺、甲状旁腺等手术,应用十分广泛。
目前,市场上的腹腔镜三大主流赛道有:荧光、4K和3D。荧光技术是通过给患者提前注射荧光造影剂,通过荧光导航系统找到光源,发现癌变组织,该技术并不算是跨越式的升级。4K腹腔镜是传统FHD(全高清)腹腔镜的升级,二者都属于二维腹腔镜。
而3D腹腔镜,所带来的立体纵深感和层次感,能够有效帮助医生提高手术的精确性和完成度,尤其在一些复杂重建手术中,如重要血管和组织的分离、淋巴结清扫、缝合打结、精细吻合等操作中更为明显。
然而,由于国内厂家技术缺失,造成国外几大品牌基本垄断3D全高清腹腔镜市场,2017年,德国的Karl Storz推出的第三代3D电子内窥镜走进国内市场,这也是目前国内使用最广泛的一款,其市占率高达80%。
除了Karl Storz外,占领国内市场份额的还有日本Olympus、美国Conmed、德国B.Braun等进口品牌。
国外品牌长期占据中国市场,导致终端采购价格和维护成本较高。为打破外资医疗器械企业占据国内市场的局面,近年来政策端也在加快释放医疗器械国产化进程的信号。工信部提出,2020年、2025年2030年县级医院国产中高端医疗器械占有率分别达50%、70%和95%的产业发展目标。
随着国家对国产医疗器械国产化的扶持力度加大,高端电子内窥镜被发改委纳入《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》,鼓励自主创新,替代进口。
这意味着,九成的国外品牌市占率,在未来等待着国内品牌去替代。
押注3D电子腹腔镜,媲美国外“大厂”
3D电子腹腔镜有两个门槛,一是将双镜头、双图像传感器和照明通道容纳进直径10mm的钢管中;二是通过算法,解决两个镜头同时使用时产生的画面畸变问题。博盛是目前国产已拿证三家中唯一一家可以使用10.5mm trocar的3D腹腔镜产品,与Karl Storz等国际品牌处于最新的同一代产品标准。
图:博盛医疗3D电子腹腔镜产品
由于3D成像系统本身的成像特性,目前市场上的3D腹腔镜都存在一个舒适区的概念,即观察的物体与镜头的距离应在一个适当范围,否则观察者会产生晕眩不适。也就是说,避免视觉晕眩是3D电子腹腔内窥镜用户体验的一条“金标准”。
博盛医疗董事长陆汇海具有近20年的图像与视频处理经验,由他申请PCT专利的核心技术,打破了舒适区的限制,在超短距/远距的应用中,运用立体算法进行3D校准,在增强三维纵深感的同时避免术者产生晕眩和视觉疲劳。
软硬件结合的优势,使得博盛医疗在与德国Karl Storz等国外品牌正面角逐的战场上,并不逊色。
“医生反馈回来的评价,最差的是说虽然跟预期稍有差距,但是使用完全没有问题,大部分的评价是体验跟Karl Storz差不多,甚至比它还要好。”陆汇海说到。
优越的使用体验,使博盛医疗在推市场的过程中,并不困难。博盛医疗期初以二三线城市的三甲医院试用为主要目标,经过一轮试用之后,目前已经把市场触角伸向一线城市的头部医院。“现在进入头部医院,我们也不会发怵,以前还担心是否需要再优化,现在已经完全没有这种担忧了。”
“我们不光能送进去试用,还能留得住。”博盛医疗总经理王德才补充到。
除了走进大三甲和基层医院,博盛医疗另一边还在与手术机器人公司的合作,既可以是提供整机配套,更可以提供完整的定制化服务。
集成化思路,不惧价格战
王德才向投资家网介绍,在产品立项之初,为了追求更高的性价比,一开始就从集成化的思路去切入,集成化这件事情并不简单,首先要控制整机的热量,其次要解决诸多精密器件放在一起产生的系统干扰问题。
博盛医疗的内窥镜主机可兼容同品牌所有内窥镜,并搭载了高精度调光算法及六轴色彩校准、独有视频防抖技术和PIE图像增强等功能,同时支持3D和4K同步录制,其也是世界首款4K/3D一体机。
而集成化给用户带来的好处是,大大降低了采购、安装和维护成本,简单便捷的设计也降低了使用难度,哪怕是销售人员这样的行外人,经过一些简单的培训,就能把机器组装起,技术人员不需要亲自到现场。
产品虽然已经顺利推向市场,但是对于技术流来说,产品迭代永无止境。谈到未来,陆汇海表示,以后产品会覆盖到现在3D内窥镜还不曾解决的头部和膝关节,实现微创手术的各个部位全覆盖;另一方面,会尝试将3D与4K结合,3D与荧光相结合,朝着更高端的方向迈进。
随着博盛医疗等国产企业的产品在全国范围内逐渐铺开,高端腹腔镜的国产替代进程即将加速。
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