北芯生命科技完成D+轮融资，持续领航心血管精准介入解决方案

2022年9月29日消息, 心血管精准介入解决方案领航者深圳北芯生命科技股份有限公司（“北芯”）于近期完成D+轮股权融资。本次融资由老股东夏尔巴投资领投，太平医疗健康基金、勤智资本、远东宏信旗下周济同历、国创中心跟投，公司老股东红杉中国继续追加投资，华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问，这是继协助北芯2021年6月完成博裕资本领投的D轮融资后再一次协助公司高效的完成融资。本轮资金将用于加速公司多条产品线的市场推广、产能扩大，并开拓及巩固创新产品线的研发。

作为提供心血管精准介入创新解决方案的国家高新技术企业，北芯拥有约20个具有全球专利的产品或在研产品，并已高效实现复杂和精准PCI一站式解决方案的商业化，各类产品在创新性及先进性上具备国际领先优势。

北芯自主研发的“血流储备分数（FFR）测量系统”是首个获国家药监局（NMPA）批准的国产“金标准”FFR，为精准手术决策带来临床实践变革，NMPA高度评价其“国际领先，国内首创；填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白” ；该系统于2020年3月和9月分别获批CE和NMPA Ⅲ类医疗器械注册证，并先后在欧洲和中国实现商业化。

北芯自主研发的“血管内超声（IVUS）系统”是中国首个自主创新60MHz高速IVUS产品，具有行业最高的成像分辨率、全球最快的成像速度，以创新性获科技部国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”支持，性能广获国内顶尖专家高度评价，包括“60MHz图像分辨率优于同类其他产品”， “10mm/s的回撤速度让指导支架植入、评价支架植入更加高速、高清、高效”等；该系统已获批NMPA Ⅲ类医疗器械注册证，并启动各地的入院准入工作中。

北芯创新的FFR系统及IVUS系统均获国家创新医疗器械产品特别审查程序资质，打破了该领域对进口产品依赖的局面，使得北芯成为首家且唯一一家同时具备心血管腔内功能学和影像学产品组合的本土医疗科技企业，帮助医生实现PCI手术的精准指导。

此外，北芯自主研发的冠脉微导管产品组合用于治疗复杂冠脉疾病，其具有创新设计、性能极致、比肩国际最高水准，卓越的通过性和临床操作的便利性得到了国内复杂病变领域领军意见领袖的高度肯定，让临床面对复杂冠脉疾病的治疗过程中有更具有通过性、操控性、推送性的产品使用，上述产品已于2022年4月已获批NMPA Ⅲ类医疗器械注册证，并在临床端快速推广阶段。

凭借Insight PCI产品解决方案的全面上市，北芯以临床价值和市场需求为导向，积极开展学术推广活动和专业临床支持工作，推动冠脉精准介入解决方案的普及；同时遴选并培育优质经销商，形成海内外经销商网络，已进入近千家国内医院，并在比利时、德国等10余个海外发达国家和地区实现商业化落地及销售，更多国家和地区的商业落地也在洽谈中。

秉承着“用创新和品质改善生命健康”的使命，北芯亦前瞻性地布局了房颤消融治疗、钙化病变治疗和外周血管治疗技术领域，开发了脉冲电场消融（PFA）系统、冲击波球囊治疗（IVL）系统等革新性的技术和产品解决方案，拥有强劲的持续扩容能力。

北芯凝聚了500余位国际、国内医疗器械产业经验丰富的中青年骨干团队；搭建了国际领先的微纳器件、介入导管、高性能医疗电子软硬件等研发平台，突破多项“卡脖子”技术，研发团队覆盖了高性能、高壁垒三类介入医疗器械研发、临床、注册、质量管理的创新和产品实现体系；在中国和海外拥有100余项核心专利和200余项专利申请；建立了具有国际质量标准的先进有源介入医疗器械产线，实现工艺的高效优化和产能良率的不断突破。

带着为临床创造价值的初心，以及“成为具有长久影响力的世界级医疗科技企业”的愿景，北芯实现了研、产、销全链条管理和价值链的打通，建设了高度自我驱动的学习型组织，形成了富有创新活力的组织机制文化。北芯将推出更多围绕真需求做到极致的创新产品和服务，领航心血管精准介入解决方案，为心血管疾病精准诊疗带来变革。

北芯生命科技创始人兼董事长宋亮博士表示：“用创新和品质改善生命健康是北芯生命科技不变的使命，我们相信，不论是面对复杂的国际形势，还是严峻的疫情考验，我们坚持做正确的事情、坚持创新迭代和价值创造的初心不会动摇。我们将继续深耕创新非常活跃的心血管医疗器械领域，一如既往地专注于极致满足临床和市场真实需求，主动、高效研发和推出最符合需求的技术解决方案，不忘初心、砥砺前行！”

夏尔巴投资管理合伙人邢丞先生表示：“在和北芯生命科技合作的几年中，我们有机会近距离观察团队是如何从创业伊始，高效地发展成了今天这个已经具有健全完善的产品研发、生产和国际化商业体系的平台型公司。团队在研发方面前瞻性的视角、极具创新性的产品设计，以及高效率的执行都让我们印象深刻。北芯围绕着心内科领域诊疗中的未满足需求，形成了有源、无源相结合的创新产品组合，在全球范围都初步具备了竞争力和影响力。北芯团队在宋亮博士的带领下，展现了年轻一代中国创新医疗器械创业者的朝气和敢为人先的风貌，是新时代下中国创新器械领域的杰出代表。”

太平创新副总经理陆姗姗女士表示：“北芯生命科技从临床价值和市场需求出发，围绕心血管精准介入，提供最有价值的产品创新和解决方案，具备持续为全球医生和患者提供不输于国际最高水准的、“中国智造”的高性能心血管创新医疗器械产品和专业服务的能力，是符合国家战略、在关键核心技术领域取得突破、并且真正具备高端医疗器械国产替代能力的优秀企业。作为太平保险集团“保险+医康养”生态圈的主要建设者之一，太平医疗健康基金持续关注我国精准医疗事业的发展，北芯作为心血管精准介入解决方案领航者，期待未来双方在保险+精准医疗等方面的协同合作机会。“

勤智资本董事长汤大杰博士表示：“北芯是一家提供心血管疾病精准治疗解决方案的医疗科技企业，其同时拥有国产FFR系统及IVUS系统，是中国唯一一家拥有精准血管内生理学及影像学产品组合的国产医疗器械公司。北芯FFR系统是国内首个获国家药监局批准的金标准FFR，是临床上指导PCI诊断心肌缺血的金标准，已经先后在欧洲和中国实现商业化。公司的产品技术壁垒高、产业链条精密复杂，有望填补中国高端有源介入医疗器械的产业空白。”

周济同历联席董事彭颢魏先生表示：“医疗行业产品与服务的核心使命是为患者创造价值，北芯专注精准及复杂PCI解决方案，有效改善治疗效果、减少并发症的发生，于行业迭代有功，对患者健康有益。北芯团队挑战技术高峰的勇气、深刻的行业理解、敏锐的商业认知让人印象深刻。企业是国内医疗器械领域为数不多可以在细分品类上性能超越外企的厂商，具备成为有源介入行业领导者及“一站式“平台化解决方案提供商的潜质。”

国家高性能医疗器械创新中心副总经理、国创致远总经理刘恒博士表示：“北芯生命科技多款创新性心血管产品的研发突破和成功商业化是中国高端医疗器械产业发展过程中令人鼓舞的代表性案例。在宋亮博士的带领下，北芯团队不仅具备优秀科学家和工程师的创新争先精神、创新转化能力和多年坚持打磨优质产品的韧性，也同样具备优秀企业家的成熟管理能力、全面体系建设能力和高效市场开拓能力。培育和支持优秀医疗器械创新企业是国创中心的重要使命，国创中心很荣幸参与北芯生命科技此次融资，期待国创中心丰富的产业生态资源助力北芯生命科技不断实现心血管精准诊疗领域新的里程碑突破，成为引领产业发展的重要力量”

华兴资本董事总经理、医疗与生命科技组主管谢屹璟先生表示：“我们很荣幸能协助北芯生命科技完成本轮私募融资交易。北芯生命科技团队在深刻理解临床需求基础上进行前瞻性的战略布局，以国际化的标准定义产品，并具备极强的商业化落地能力和广泛的全球推广渠道。全面且互补的高执行力团队在短短几年内完成了产品研发、生产与质量体系、商业化系统的搭建。我们相信，在新老股东的持续加持下，公司将以“北芯效率”持续推动心血管精准介入领域的发展，开启精准诊疗的新时代。”