摘要:近年来,中国制药行业国产创新药和高端制剂快速发展。目前国内化学制剂行业竞争日益激烈,部分大品类制剂领域龙头效应显著。
近年来,中国制药行业国产创新药和高端制剂快速发展。目前国内化学制剂行业竞争日益激烈,部分大品类制剂领域龙头效应显著。在国家集采、一致性评价等政策影响下,国内中小药企较难与龙头药企在大品类制剂领域竞争,因此逐步向细分特色领域发展,瞄准市场前景较好、竞争格局较好、具有一定门槛的特色品类,走差异化竞争路线。
2023年3月24日,深交所官网发布公告称,主要从事原料药及制剂研发、生产及销售的制药企业——河北一品制药股份有限公司(简称“一品制药”)将于3月31日首发上会,该公司于去年6月在深交所获受理,拟于创业板首发上市,保荐机构为中信建投。
基于目前国家制药行业相关政策要求,一品制药坚持特色化拓展路线,布局了门冬氨酸鸟氨酸注射液、氟比洛芬酯原料药等具有较好发展前景的特色制剂及原料药产品。其中,公司门冬氨酸鸟氨酸注射液已中标广东十一省联盟集采(第一批),为公司产品市场份额提供保障。
不仅如此,一品制药亦布局了罕见病用药领域。国家有关部门在“罕见病用药”研发、审批、生产、税收等方面出台了一系列支持政策。《医药工业发展规划指南》明确提出加强罕见病药品等临床短缺药物开发。在审批审评方面,国家药监局对罕见病药品实施优先审评审批,鼓励罕见病药品的研发。公司目前在研项目包括磷酸二氨基吡啶片、己酮可可碱注射液等多种罕见病用药,国家鼓励罕见病用药发展的政策有利于公司快速推进罕见病用药在研项目的研发、生产和销售。
除此之外,公司积极推进“原料药+制剂”一体化发展战略,关键品种均具备充足、稳定且优质的自有原料供给能力。主要制剂产品如盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、门冬氨酸鸟氨酸注射液等均有对应的原料药生产能力,拥有稳定的原料供应和成本优势,利于公司应对国家集采政策。
与此同时,一品制药顺利推进主要产品一致性评价和化药新4类申报工作,相关进展相比竞争对手具有一定优势,构成未来业绩成长保障。公司已通过吸入用七氟烷新4类审评,处于行业领先地位,公司将积极争取国家集采中标,如后续成功进入国家集采并增加产品市场份额,将形成公司业绩重要增长点。
持续增长的市场需求以及良好的行业政策为一品制药的发展提供了动力。未来,一品制药将继续围绕“以一流的人品,做一流的药品”的企业愿景,密切关注国内外化学制剂和原料药行业的发展趋势,依托公司的研发和技术能力,不断对公司现有的资源进行优化和整合,实现公司的稳健发展,成为在细分特色领域卓越领先的原料药制剂生产商。
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