拐点已至|众生药业成创新黑马，构筑第二增长曲线

与消费和科技两大行业类似,医药也是属于长坡厚雪的赛道。但从2021年6月至2022年9月,由于一系列海内外、行业内因素的影响,医药板块出现了业绩和估值双杀的局面,很多医药个股均经历了大幅调整,估值也被压缩至历史低位附近,令二级市场“谈医色变”。

那么医药还值得投资吗?毋庸置疑,在国内外复杂的宏观政治环境之下,医药作为内需+刚需的确定性长期成长性行业(人口老龄化的需求、未满足的临床需求、保障水平升级的需求等),板块综合优势依旧十分明显。

截至2023年4月底,中信医药PE为26.11X,医药板块估值溢价率为127.70%,处于2010年以来的偏下位置,性价比大幅提升。2023年第一季度,公募基金重仓医药行业的比例为11.24%,持仓比例低于10年平均水平(13.58%),医药板块的投资潜力亟待挖掘。

此外,压制医药板块的因素正在逐渐淡去,且随着防疫政策的调整,各种利好因素也纷至沓来,行业正处于由量变向质变的转变当中,并重新站上了新一轮大周期的起点。在A股近500家医药企业中,被市场公认为新冠概念龙头的公司众生药业一度成为市场焦点。

概念的追捧无疑是目前二级市场重要的投资行为,但对于众生药业这家公司来说,新冠龙头的标签则显得以偏概全。不止于呼吸抗病毒领域的创新储备已打造出公司业绩第二增长曲线,叠加传统业务板块稳健增长,众生药业成为走在前列、走出特色的代表性医药上市公司。

六分之一背后 呼吸道抗病毒独角兽

截至目前,国内获批上市的新冠小分子口服药仅有6款,包括辉瑞Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)和默沙东Molnupiravir(莫诺拉韦胶囊)2款进口药物,以及真实生物的阿兹夫定、君实生物的民得维、先声药业的先诺欣和众生药业的乐睿灵(来瑞特韦片)4款国产药物。

对比而言,由于阻断位置更为靠前,3CL蛋白酶抑制剂能够从源头上遏制病毒的复制,被认为是真正意义上以病毒为目标的靶向治疗。作为全球首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向新冠治疗药物,来瑞特韦片通过化合物的结构优化,使其在蛋白酶抑制剂复合物中的解离速度减缓了12倍。而半衰期的显著延长使得来瑞特韦片不需要利托那韦作为增效剂,减少了很多药物的DDI和副作用。

来瑞特韦片II期临床试验结果显示,通过单药治疗使得患者的核酸转阴时长显著缩短4.2天,服药72小时后,病毒滴度的下降幅度超过安慰剂组的10倍。III期临床试验从更加符合奥密克戎为主要流行株的样本数据中进一步验证了来瑞特韦片可以显著缩短新冠感染患者的11项临床症状恢复时间和降低病毒载量。多方专家也公认来瑞特韦片安全性和经济性等方面的优势,尤其为脆弱人群提供了可靠的用药保障。

极强的产品优势使得众生药业成为新冠板块龙头股,一度创下股价新高。但值得注意的是众生药业新药定位其实不仅于此,更准确的定位应该是呼吸道抗病毒领域独角兽。除了新冠药研发从确立PCC到落地仅历时不到18个月外,公司与钟南山院士团队合作的治疗甲型流感的RNA聚合酶抑制剂ZSP1273已经完成了III期入组,根据其研发团队在新冠药物研发所展示的执行力判断,ZSP1273预估9月份左右可以提交NDA,实现明年上市。

临床前研究结果表明,ZSP1273对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦,并且对于奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。从II期临床数据更直观来看,ZSP1273可极大降低病毒载量、改善患者的7项流感症状缓解时间,显著地缩短患者发热缓解时间。

广阔市场空间叠加强商业化能力

而2019年之前,全球每年感染甲流的人数超过10亿,其中有200-300万发展成重症,接近30-65万死于甲流引起的呼吸道疾病。目前现有的甲流治疗药物主要是奥司他韦和玛巴洛沙韦,尤其是奥司他韦一度被誉为“甲流神药”。但该两种药品都统一面临着关键短板,耐药性问题,且奥司他韦对中枢神经的副作用也是被证实客观存在的。众生药业ZSP1273上市后,极大概率会改变甲流用药格局,匹配未被满足的临床需求。

回顾奥司他韦上市之初,临床和患者的共识是流感为自愈性疾病,感染后只需卧床休息即可。但在之后的几次大规模流感爆发,口服抗流感的药物逐步被公众认可,并在国家卫计委颁布的《流行性感冒诊疗方案2018年版》得到了推荐。而流感的临床及患者用药教育过程也正是新冠药物目前正在经历的阶段,公众逐步建立对新冠用药,尤其是国产新冠药的认可度。

分析人士表示,从海外新冠流行情况来看,新冠也极大概率会流感化,区域性、季节性流行,甲流新冠交替流行成必然趋势。作为国内唯一一个有新冠、甲流完整治疗方案的公司,众生药业呼吸领域两款重磅产品将产生协同效应,成为公司的第二增长曲线。

商业化方面,众生药业拥有覆盖全国的销售网络,营销模式成熟、高效,营销队伍专业。且在“全产品、全渠道、全终端”的营销策略执行下,目前众生药业产品覆盖全国1万余家医院、2万余家基层医疗机构及超10万家药店。此外,众生药业加深了电商平台和互联网医疗渠道的结合,线上问诊更加契合新冠患者的用药需求,也可以进一步提高药品可及性。

通过来瑞特韦片的实践与推进,夯实了众生药业在呼吸抗病毒药品领域的商业化能力,也为公司甲流新药上市后的商业化提前打开通道。除了中国本身大人口基数的天然优势外,国产药国际化也逐渐成为趋势。有着强产品力的加持,众生药业新冠、流感新药或有望成为“国货之光”走出国门,尤其是一带一路国家/地区的市场拓展。

管线布局明确 研发能力出众

呼吸领域研发管线成果不断深化的同时,众生药业在代谢性疾病领域的布局也在稳步推进。其ZSP1601是具有全新作用机制的治疗NASH一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目,处于IIb期临床研究的准备阶段。

在马斯克等社交媒体红人亲身体验“带货”的推波助澜下,“减肥神药”口服片风头正劲。基于NASH疾病的复杂性和风险管控,众生药业将研究领域进一步拓展到糖尿病和肥胖领域。RAY1225注射液属于长效GLP-1类创新结构多肽药物,已获得国家药品监督管理局批准药物临床试验,目前处于I期临床试验阶段。

据了解,众生药业研发投入连续多年超过营业收入的8%,2022年占比高达12.72%,位于可比公司前列。除创新药之外,公司化学药方面也同时关注具有高技术壁垒特征的改良型新药,特色仿制药以及仿制药一致性评价等,多点开花的布局也将为公司实现阶梯式增长提供动力。

此外,面对中药政策支持和老龄化趋势所带来的发展机遇,众生药业就中医药传承创新积极进行探索与实践,持续开展中成药上市后再评价、持续推进中药休眠产品复产攻关、积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发。在夯实已有核心产品护城河能力的同时,新产品的推出可以进一步稳固中药基本盘,形成公司业绩增长点。

对目前医药板块而言,疫情后业绩复苏是核心主线,创新仍是行业持续发展本源。我国卫生医疗费用占GDP比例的持续提升促进支付端扩容,在老龄化加速和消费升级的驱动下需求增长较为确定,同时创新研发带动的产品迭代为供给端提供有力支撑,整体医药行业配置价值突出。

相较诸多不能适应医药改革,或故步不前、或激进求变的公司,众生药业守正出奇,聚焦特色领域,摸索出了更加适合其自身特点的创新路径。在医药板块价值修复起点阶段,众生药业也即将进入创新产品收获期,面对其所聚焦疾病领域的广阔市场空间,众生药业或将乘风而起,成为医药创新黑马,实现戴维斯双击。