2023-06-08 14:08:31 来源： 作者： 摘要：3月25日，CDE官网显示，重庆智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理，是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗。
3月25日，CDE官网显示，重庆智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理，是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗。
赛立奇单抗（GR1501）是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
GR1501注射液是基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台开发的高亲和力、全人源（IgG4亚型）抗人IL-17A单克隆抗体。GR1501与其他抗IL-17单克隆抗体药物分子设计对比如下：
中重度斑块状银屑病是赛立奇单抗开发进展最快的适应症，根据医药魔方PharmaGO临床试验数据库，智翔金泰共开展了2项GR1501治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究。
除了开发用于治疗中重度斑块状银屑病外，赛立奇单抗还被开发用于治疗活动性中轴型脊柱关节炎、狼疮性肾炎等自免疾病。
目前，国内已有3款IL-17类生物制剂获批上市，不过均来自外企，分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗以及协和麒麟的布罗利尤单抗，国产IL-17类生物制剂的上市有望为国内患者带来更多的治疗选择。
从开发进度来看，除了智翔金泰赛立奇单抗已申报上市外，恒瑞医药的Vunakizumab、三生国健的608抗IL-17A以及康方生物的AK111均已进入III期临床阶段。其他正在开发IL-17类生物制剂的本土制药企业包括华奥泰生物、荃信生物、君实生物等。
除了责任创新，在购买便利性和赔付可得性方面，达尔文10号也在持续发力，助力客户配置重疾保障和筹划未来...
2024-09-10
作为中国白酒龙头企业，五粮液携传承千年技艺与深厚文化底蕴，为中国年轻一代商界精英对话交流与创新合作贡...
2024-09-10
CUKTECH酷态科创始人&CEO，江苏省电源协会监事长陈玮博士做客央视《荣耀》节目，接受央视著名主...
2024-09-09
2024年9月9日,中国——东南亚领航电商平台Shopee 9.9超级购物节热力开启,手机平板及配件...
2024-09-09投资家网（www.investorscn.com）是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务，包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流，并可加入微信群参与官方活动，赶快行动吧。
2016年注册于北京的中氢新能技术有限公司，下设位于大兴的装备制造公司、位于海淀区的技术研究院、材料...
一度无比高光的理想汽车，猝不及防遭遇重挫。
2024年1月10日，由投资家网主办，财经锐眼、有时间协办，北京微金科技有限公司承办的“第十二届股权...
2024年1月10日，由投资家网主办，财经锐眼、有时间协办，北京微金科技有限公司承办的“第十二届股权...
2024年1月10日，由投资家网主办，财经锐眼、有时间协办，北京微金科技有限公司承办的“第十二届股权...
投资家网（http://www.investorscn.com/）隶属于北京微金科技有限公司，是国内知名的资本与产业创新综合服务平台。平台聚集数百万优秀创业者、资深PE/VC、投资银行家、上市公司及实业高管、专家学者等，致力于构建起资本、产业与政府之间的桥梁与生态服务体系。
邮箱：bp@wefinances.com
微信：yangqin6060
微信：15201337588
Copyright © 投资家网 | 京ICP备16014291号-1 | 京公安备11010502031933号网站地图
微博
微信公众平台
