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聚焦研发,智翔金泰冲刺上市硬实力

2023-06-12 02:06:28   来源:  作者: 

摘要:6月6日,智翔金泰网下询价共收到245家网下投资者管理的6,960个配售对象的初步询价报价信息,最终的发行价格为37.88元/股,募集资金总额34.73亿元,对应发行后估值为138.90亿元。

6月6日,智翔金泰网下询价共收到245家网下投资者管理的6,960个配售对象的初步询价报价信息,最终的发行价格为37.88元/股,募集资金总额34.73亿元,对应发行后估值为138.90亿元。数量众多的投资者询价报价体现出市场对公司的关注度,上述定价与估值则反映了网下投资者对智翔金泰基本面的认可。

据智翔金泰招股说明书上披露的信息,该公司主营业务聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域,产品线中既有单克隆抗体药物,也有双特异性抗体药物,目前招股说明上已披露的在研产品共计12项。

核心技术平台助力持续创新

创新是企业立身之本,核心技术平台作为企业核心竞争力的重要体现,对企业创新能力起到重要支撑。智翔金泰拥有的底层药物发现技术是基于噬菌体呈现系统的抗体库技术。噬菌体抗体库技术与鼠杂交瘤技术、人源化小鼠杂交瘤以及单B细胞抗体筛选技术并列发展成为抗体药物发现主流的四大技术,智翔金泰在传统的噬菌体呈现系统基础上,进行了独有的创新迭代,开发了基于双载体表达系统的噬菌体库系统和基于λ重组酶的噬菌体呈现抗体库技术,既可以应用于构建超大容量(>1012)的人抗体库,也可以方便地应用于大容量(>1011)小鼠免疫库的构建和筛选,可以将单抗药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月。目前已申报NDA的GR1501项目,已进入临床的GR1603、GR1802和GR2001等,均为该技术平台中筛选得到的抗体分子。

 

双特异性抗体(Bispecific Antibody,BsAb)是指可以与两个不同抗原或同一抗原的两个不同表位结合的抗体,其主要难点在于分别解决抗体重链和轻链的错配问题。智翔金泰采用经典的KIH(knob-into-hole)技术解决双抗构建中重链错配问题,而在解决轻链错配上智翔金泰采用了两种思路:一种是采用scFv+Fab类双抗技术,这类双抗药物的技术优势是基于任何选定的两个单抗,便可以方便的构建双抗。此类双抗的结构与天然单抗的结构差异较大,适用于开发单次给药的双抗药物。智翔金泰抗狂犬病病毒双抗GR1801便是这类技术的产品,临床上作为疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫制剂,只需要给药一次;另一种思路是采用共同轻链技术。拥有共同轻链的双抗是在结构上与天然抗体最接近的双抗结构,不仅可以方便地借鉴单抗的制备工艺,而且在体内引发免疫原性问题的可能性更小,更适合用于临床需要多次给药的疾病的治疗。智翔金泰基于专有的双载体噬菌体呈现抗体库技术,通过构建和筛选同一个大容量人抗体轻链库,可以针对两个选定靶点单抗,高效率获得共同轻链,用于开发共同轻链双抗。基于此技术,智翔金泰先后布局了GR1803、GR1901、GR2002和WM1R3等多个双抗产品。

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(图片来自智翔金泰招股说明书)

除了双抗技术平台以外,智翔金泰结合当前抗体药物开发的前沿趋势,积极开展了新结构和新靶点抗体药物开发技术的拓展。

其中针对抗体药物新结构拓展方面,开发了新结构重组蛋白药物发现技术和单域抗体药物发现技术。智翔金泰的新结构重组蛋白药物发现技术平台以抗体 Fc融合蛋白技术为基础,引入了双特异性抗体开发过程建立的 Knob-into-Hole 技术,主要开发长效的双(多)功能重组蛋白药物。单域抗体(VHH)药物不仅具有分子量小,结构稳定等理化性质方面的优势,而且特别适合用于构建双特异性抗体和多功能融合蛋白,与公司的双抗技术平台和新结构重组蛋白药物技术平台有很好的协同作用。

在抗体药物新靶点拓展方面,智翔金泰开发了TCRm(TCR mimic)抗体药物发现技术平台。由于当前抗体药物的靶点主要限于细胞膜蛋白或者分泌性蛋白,但是人类蛋白质组中的大多数蛋白质位于细胞内,而且其中很多胞内蛋白已经证明为肿瘤相关抗原(TAA)或者肿瘤特异性抗原(TSA),是肿瘤靶向治疗的高潜力靶点。智翔金泰开发的TCRm药物发现技术平台,可以将抗体药物的靶点拓展至细胞内的各种肿瘤抗原,极大的拓展了抗体药物的应用场景。智翔金泰基于这些新拓展的抗体药物开发技术平台,已经启动了多个新型抗体药物项目的开发,包括WM215和WM202等,将在未来为智翔金泰持续开发高度差异化(first in class)的创新抗体药物提供技术保障。

 

企业研发投入逐年增加

研发投入是科技创新活动的源头之水。生物医药企业的研发投入是企业对技术创新、产品创新、商业化模式创新的重要手段。

从智翔金泰的财务报表看出,2020年至2022年,智翔金泰研发费用分别为2.36亿元,2.95亿元和4.54亿元。

依靠大量的研发投入,智翔金泰完成了产品的差异化布局,梳理其产品线情况,不难发现多个“首家”:国内首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体药物——赛立奇单抗注射液;国内首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体——GR1601;国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体——GR1801;国内首家启动I期临床试验的抗CD3×CD123双特异性抗体——GR1901;全球首家进入临床的TSLP靶点的双表位双抗---GR2002等等。

 

科创板上市后对社会效益的贡献

科创板聚焦服务创新驱动发展和科技自立自强国家战略,坚守“硬科技”的核心要义,助推产业链强链补链固链,成为产业链高质量发展的“助推器”。

作为一家生物药企,智翔金泰通过构建生物抗体药物从发现到生产的六大技术平台,收获了12项创新产品,走通了药物发现、工艺开发、中试生产以及商业化生产规模的全产业链条,并即将登陆资本市场开启新征程。未来智翔金泰也将始终聚焦于未被满足的临床需求,充分发挥科技创新优势,从而提升创新生物药可及性,将创新成果更好地惠及民生。

 


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