9月25日,新云医疗宣布完成数千万元B轮融资,由沙洲科创基金和锦信资本联合投资。本轮融资金额将用于推进公司腰椎管狭窄症微创手术器械套件NewMild、闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统等国内首创产品的临床试验、注册审批,持续扩充研发队伍,完善公司疼痛器械系列产品线。此前,联想之星曾投资新云医疗A轮、A+轮。
2016年新云医疗成立,迄今已步入7周年。在发展过程中,新云医疗始终坚持以疼痛科治疗需求为中心开发产品,推动国内疼痛器械国产化、疼痛学科发展。公司采取了“产学研医用”的创新转化模式,推动构建融合创新生态,如与北京化工大学联合成立新材料研发中心;与中科院电工研究所共建脊髓刺激器工程实验室;与中日友好医院疼痛科共同研发镇痛系列产品。
在自身深厚技术积累及产业创新生态多方角色加持下,新云医疗实现了快速的发展。公司的可穿戴智能镇痛设备“智能云贴”在拿到二类证后实现了快速的市场推广;推出拥有完全自主知识产权的液态矢量电极,正在用于产品样机;针对腰椎管狭窄症(LSS)的微创手术器械套件NewMild正在进行创新申报;国内首款闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统已完成动物实验。
慢性疼痛,正在困扰全球38%的人群。据《中国疼痛医学发展报告(2020)》,我国慢性疼痛患者超3亿人,且每年以1000万-2000万人的速度增长。随着现代生活节奏的加快、老龄化进程加速,各种疼痛性疾病的发病率也在迅速增长。中日友好医院疼痛科主任樊碧发曾表示:“中国慢性疼痛患者的就诊率不足60%,很多习以为常的慢性疼痛没有引起足够重视。”在一些人眼中,疼痛并不是病,而是一种可以忍受的感觉,但很多由疾病导致的疼痛都是“危险的信号”,如不及时处理,会影响原发疾病的治疗。2007年,我国疼痛科正式成立,迄今已有16年,科室建设逐步规范化,疼痛科医生数量也在逐步增长。但总体而言,相较于3亿的庞大患者群体,我国开设疼痛科的医院、医生数量均不足,也缺乏专用的医疗器械。疼痛科是一个多学科相互渗透的综合性学科,很多医院是在麻醉科/骨科/介入科/康复科等科室的基础上组建疼痛科。因此,疼痛科所使用的器械基本上都是从其他科室引进的,以原发疾病治疗为主。从疼痛科临床治疗需求出发,新云医疗专注于自主研发疼痛器械,为疼痛科医生提供“称心顺手”的工具。新云医疗创始人赵云表示:“创新是企业发展的核心,新云医疗希望持续引领创新。我们要么是做到国产替代,要么是实现国内首创或国际首创。”为此,公司组建了一支覆盖临床医学、材料学、人工智能、机电工程学等多学科的队伍,并与国内外知名高校、医院等专家合作,合力推动医用新材料、神经调控技术等在疼痛科的应用。目前,新云医疗已搭建起覆盖微创手术、神经调控、经皮电刺激三大领域的疼痛产品管线,其中多款产品打破了国外企业的技术垄断。在覆盖疼痛患者多、手术量大的微创介入领域,新云医疗自主研发出国内首款针对腰椎管狭窄症(LSS)的微创手术器械套件NewMild,将为黄韧带肥厚型LSS提供更优术式。该微创手术仅需一个微小的切口即可切除多余韧带,从源头上治疗LSS,且具有类似于硬膜外类固醇注射的安全特性,患者通常在手术24小时后便可自由活动,在缩短患者康复期的同时也减轻其经济负担。
腰椎管狭窄患者广泛分布在基层,通过NewMild开展手术,可降低操作难度,缩短基层医生学习曲线,提高基层患者的治疗率。赵云提到,在患者自愿且条件允许的情况下,这类腰椎管狭窄症微创术式有望开展日间手术,缓解医院床位紧张的问题,整体的手术费用也会降低。在高壁垒的神经调控领域,新云医疗推出国内首款闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统。近年来,以脊髓电刺激(SCS)为代表的神经调控技术,在治疗慢性疼痛上表现出优异的效果,雅培、美敦力等国际巨头纷纷加大SCS研发投入。目前主流的脊髓电刺激系统是一种开环的刺激系统。术中,根据患者的感觉异常、疼痛缓解程度选择有效的刺激参数,确定后固定刺激参数。术后一段时间,需要通过远程控制改变刺激幅度,降低刺激过大或不足的可能性,但存在治疗效果减弱的风险。由于患者在呼吸、咳嗽、心跳和体位(直立、俯、卧、弯腰等)发生变化时,刺激电极与脊髓之间的距离发生变化,刺激强度随之变化,刺激起到的镇痛效果也随之发生变化。因此,一组给定的刺激参数可能在一组体位下有效,但在另一组体位下导致不适或疼痛缓解不良,从而极大地影响了患者的体验。新云医疗自主研发了基于诱发复合动作电位(ECAP)技术的闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统。对于每一个刺激脉冲,ECAP可反映其引起的感觉纤维兴奋程度,进而改变SCS的疼痛覆盖区。脉冲发生器(IPG)采用ECAP作为刺激的反馈信号,可自动调整刺激参数,使脊髓靶区感觉纤维兴奋程度保持在适当范围内,实现稳定有效的镇痛作用。
该产品能够克服传统SCS系统临床有效性较低的问题,有望实现对现有市场的“颠覆”。目前,新云医疗的闭环有源植入可充电式脊柱电刺激系统已完成动物实验,正在推进人体临床试验。同时,基于院内外疼痛管理的需求,新云医疗利用人工智能算法建立数字化疼痛管理平台,术前可根据患者情况自动选择合适的电极并精确定位电极植入位置,为临床提供精准的术前规划;术后可实时检测患者状态并记录相关数据,帮助医生实现远程监测,便于开展院外管理。
庞大的疼痛治疗需求,撑起了千亿市场,且目前尚是蓝海,等待先行者开拓。在未来,新云医疗还将根据疼痛科治疗需求不断研发迭代产品,并针对细分领域需求拓展产品线、提供更完善的疼痛器械解决方案。在竞争愈发激烈的医疗器械领域,单品已很难撑起大市场,技术也在不断迭代,考验着企业的创新实力及产业布局。新云医疗计划以半年为期,不断推出创新产品,目前公司有约11款创新器械正在推进中。恭喜新云医疗完成新一轮融资。联想之星是最早系统性布局医疗健康领域的早期投资机构之一,自2010年即将医疗健康作为重点投资布局的领域之一。在该领域,联想之星将战略布局定为“生物医药”与“数智医疗”两大版块。其中,生物医药包括创新药、基因技术与服务、诊断与高值耗材等;数智医疗指的是利用人工智能、大数据、机器人等技术,对药物研发、医疗器械、医疗服务、保险支付与健康管理等各方面进行升级赋能的机会。目前,联想之星已投资200个优质医疗项目,包括开拓药业(9939.HK)、燃石医学(NASDAQ:BNR)、Axonics(NASDAQ:AXNX)、康诺亚(2162.HK)、派格生物、卡尤迪、高诚生物、深睿医疗、精锋手术机器人、嘉因生物等。