神州细胞的“逆袭”，与创新药企的黄金时代

在中国创新药的竞技场上，信心犹如奔腾不息的激流，汹涌澎湃。

政策方面，政府如同一位谋略过人的舵手，通过资金扶持、审批流程优化等措施，为企业注入源源不断的动力。

企业方面，则展现出一幅生气勃勃的创新画卷：研发投入不断增加，人才队伍日益壮大。他们打造了一套完整的研发链条，从药物的早期发现到临床试验，直至最后的商业化落地，每一步都走得坚定而稳健。

展望未来，神州细胞的发展历程正是这一趋势的最佳写照。它不仅彰显了中国创新药物的无限潜力，更为整个行业的发展注入了信心和活力。

/ 01 / 责任感、科研心与企业魂

创新药行业，本质上是一场以人类健康福祉为核心的战役。纵观全球，创新药物的诞生无一不是依赖于三大支柱：责任感、科研精神以及企业精神。在我国，亦复如是。

提起“责任感”，我们看到的是一批具有深厚科研背景和国际视野的创始人，他们将个人的科研追求与社会的迫切需求紧密结合，旨在推动国内相关治疗药品的普及和可负担性，希望在提高国民健康水平的同时，也为社会创造经济效益。

神州细胞自创立之初便怀揣着攻克新药研发和生产中关键难题的雄心壮志。公司创始人谢良志博士的愿景清晰而坚定：专注研发百姓最需要的药品，为患者提供既高质量又经济上可承受的生物药。

在公司的产品开发策略中，这种愿景得到了淋漓尽致的体现。以重组凝血八因子为例，这一药物对于甲型血友病患者而言至关重要。然而，由于其产业化难度大、生产要求高，长期以来一直难以普及。在安佳因上市之前，国内市场主要依赖进口重组凝血八因子和国产血源性八因子，这不仅导致治疗费用高昂，还经常面临供应不稳定的风险。

神州细胞深知这一领域的痛点与难点，因此将重组凝血八因子(SCT800)作为重点研发项目，通过持续的技术创新和生产工艺优化，攻克了生产过程中的关键难题，使得安佳因能够以更高的质量和更亲民的价格进入市场，填补国内市场的空白。

这种责任感还体现在其针对特困血友病患者捐赠，以解决患者的用药困难，为更多甲型血友病患者带来了福音。

而在新冠疫苗的研发中，神州细胞更是一马当先。面对新冠疫情这一全球紧急公共卫生挑战，神州细胞迅速响应，利用丰富的技术积累和研发经验，成功推出了多款针对变异毒株的新冠疫苗。

其中，SCTV01C(安诺能2)、SCTV01E(安诺能4)和SCTV01E-2(安诺能4含XBB毒株)等疫苗的推出，不仅体现了神州细胞在疫苗研发方面的专业性与创新性，也彰显了其对社会责任的积极履行和对公共健康事业的努力贡献。

同时，神州细胞还在攻坚14价HPV疫苗(SCT1000)的研发。这款疫苗在默沙东9价HPV疫苗的基础上增加了5个新价型，特别是针对HPV51型高危的中国人有更好的保护作用。尽管面临研发和生产的诸多复杂性，但公司依然坚定推进该项目，目前已经完成临床三期入组，期待未来为预防宫颈癌等疾病做出更多贡献。

“科研心”，则是指神州细胞数十年如一日地坚持研发，不断突破技术难题的核心动力。尽管在发展过程中会面临资本市场的各种诱惑，但其依然坚守科研初心，专注于药品的研发与创新。这让神州细胞在生物医药这个充满挑战与机遇的领域中，一步步夯实自身，形成独特的竞争壁垒。

在重组凝血八因子的研发上，神州细胞展现出深厚的科研实力和创新能力。历经近20年的研发，其成功推出安佳因，不仅为患者提供了新的治疗选择，也为中国生物医药产业的发展树立了新的里程碑。

目前，神州细胞已成为全球领先的重组凝血八因子生产企业之一，其年设计产能高达100亿IU，接近全球产量总和。这不仅体现了公司在产能和成本控制上的优势，也反映了其技术实力和市场地位。同时，其产品质量和疗效也足够出色。根据神州细胞招股书披露的数据，安佳因在成人及青少年按需治疗的安全性和有效性三期临床研究中，止血疗效良好以上的占比达到90.8%，与国际同类产品相比表现优异。

除了重组凝血八因子，神州细胞还在其他领域取得了显著进展。SCT1000作为全球首个进入三期临床试验的14价HPV疫苗，展现了公司在疫苗研发领域的强大实力。随着临床试验的深入，该产品有望在未来疫苗市场中发挥重要作用。

在中国创新药的发展历程中，除了“责任感”与“科研精神”，“企业魂”也不可忽视。它不仅代表着企业的精神内核，更体现了创始人对企业长远发展的承诺与信心。

神州细胞正是以其独特的“企业魂”成为了行业的佼佼者。公司创始人谢良志博士，以深厚的责任感和科研精神，引领着企业不断前行。他深知创新药的研发需要长期的投入和积累，因此始终坚持将公司的资源用于研发创新，不断提升技术实力和产品质量。

在公司上市后，谢良志博士并没有选择减持套现，而是通过定增的方式为公司“输血”。他出资9亿元参与公司定增，这不仅体现了他对公司未来发展的坚定信心，也向外界传递了一个积极的信号：神州细胞有着长远的发展规划，创始人愿意与公司共同成长。

在谢良志博士的带领下，神州细胞将不断推出创新药物，为患者提供更高质量、更经济的治疗方案。同时，公司也将在全球范围内展现出强大的竞争力，为中国创新药行业的发展树立榜样。

/ 02 / 良好生态的形成

中国创新药的进步不仅需要在科研、人才等方面取得突破，更需要在商业层面实现成功，从而确保持续的资金投入和创新模式的可持续发展。

生物科技企业往往会经历前期研发投入巨大的阶段，但随着产品管线的上市和产业化设施的完善，各项费用逐渐得到控制，销售收入快速增长，最终实现自我造血。神州细胞正是这样一个典型的例子。

经过长年累月的积累，公司已经步入自我造血的轨道。这是其创新药商业化道路上的重要里程碑，将为公司的持续发展提供有力的保障。

神州细胞的商业成功不仅源于其强大的研发实力和丰富的产品管线，更得益于其精准的市场定位和有效的销售策略。公司始终坚持以患者需求为导向，积极推广药物，不断提高产品的市场占有率和品牌影响力。

当然，其在血友病治疗领域的成就，也离不开市场生态的积极发展。

国产创新药物的持续涌现，不仅提升了治疗的可及性，更为患者带来了实质性的福音。这些药物凭借其高质量和显著疗效，逐渐赢得了市场的认可和患者的信赖。

其中，安佳因作为神州细胞的明星产品，市场扩张的速度和广度令人瞩目。在定价策略上，安佳因展现出明显的价格优势，相较于部分进口同类产品，其价格更为亲民，不仅降低了患者的经济负担，也提高了药物的普及率，使得更多患者能够享受到高质量的治疗。

有患者表示，自国产重组八因子上市后，一直都是使用它，效果很好;也有患者表示，从以前的按需治疗，到现在足量的标准治疗，安佳因为其带来的最大变化，就是身体几乎不出血。

此外，神州细胞还积极承担社会责任，通过支持用药患者的慈善援助项目，进一步减轻了患者的经济压力。这不仅彰显了神州细胞的社会责任感，也为其赢得了良好的社会声誉。

而社会保障制度的不断完善，更是加速了高质量国产创新药惠及患者的过程。特别是近年来，政府在医保改革层面下了大力气。2020年《关于深化医疗保障制度改革的意见》的出台，对我国的多层次医疗保障体系做了进一步的阐明，也为罕见病患者等特殊群体提供了更为全面的用药保障。

在血友病领域，社保制度的完善已经带来显著变化。例如，北京市率先实施了针对儿童血液病和恶性肿瘤的医疗救治及保障管理工作方案，将血友病作为重点救治管理病种之一。这一方案不仅关注药品供应保障和医疗综合保障政策，还从社会救助和慈善帮扶等方面入手，全方位降低了患者的经济负担，提高了医疗服务水平。

随着政策层面的不断完善，我国血友病治疗的便捷性、可及性以及治疗理念均得到了显著提升。现在，更多的血友病患者能够享受到规范、高效的治疗服务，治疗策略也从过去的不充分按需治疗，逐步过渡到更高疗效的标准性治疗和个体化治疗方案。这一转变，不仅体现了我国医保制度在促进健康公平方面的积极作用，也促进了高质量国产创新药物更快地惠及患者。对于患者而言，在政府、社会各界、药企的共同努力下，能够更快用上高质量、低成本的药物，治疗得以改善。

可以说，安佳因的成功，既是神州细胞发展的重要里程碑，也是中国医药产业崛起的一个生动例证。

未来，随着研发能力的进一步提升和市场准入机制的进一步优化，以神州细胞为代表的中国创新药企有望在全球医药市场中占据更加重要的地位。

/ 03 / 加速走向正循环

中国创新药行业正迎来一个充满机遇与挑战的美好时代。从临床需求角度来看，无论是国内还是全球患者，治疗需求都远未得到满足，这为中国创新药企提供了巨大的发展空间。以血友病为例，我国治疗渗透率不足30%，远远落后于海外80%的水平，治疗理念也亟需转变。

面对这些挑战，需要监管机构、社会各界和药企继续努力。同时，我们也应看到，这些数字上的差距也是中国创新药行业增长的潜力所在。华福证券的预测显示，像安佳因这样的优秀国产创新药物，未来销售额有望持续增长。

而除了重组八因子，神州细胞近年来在恶性肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域也取得了显著的研发、商业化成果。

其中，瑞帕妥单抗作为神州细胞的一款重要创新药物，其在国家医保谈判后被成功纳入国家医保目录，无疑为公司发展注入新动力;阿达木单抗、贝伐珠单抗等药物也陆续进入加速放量阶段，这将进一步提高公司市场竞争力。同时，包括PD-1在内的其他管线药物即将陆续进入收获期，为公司长期发展提供源源不断动力。

基于以上因素，华福证券对神州细胞未来发展持乐观态度，预计到2025年，公司总收入将逼近40亿元。这也意味着，神州细胞将持续增长，为国内乃至全球患者带来更多经济、优质治疗选择。

与此同时，国家政策对创新药的全方位支持，也将加速神州细胞发展进程。

《措施》不仅从临床研究、审评审批、贸易便利化等多个环节优化了创新药研发环境，还通过资金扶持、金融工具等手段，为创新药企提供有力资金保障。

北京市作为全国政策风向标，对创新药的全面支持，将在全国范围内起到引领示范作用。以神州细胞为代表的创新药企将迎来前所未有发展机遇，它们将获得更多研发支持和金融资源，加速药物研发进程，推动更多优质药物尽快上市，进而增强企业安全边际，并推动整个创新药行业良性循环。

我们有理由相信，在国家和地方政策共同推动下，国内创新药行业将迎来更加美好发展前景。以神州细胞等为代表的药企，也将以其卓越研发实力和创新能力，为全球患者带来更多经济、优质治疗选择，为人类健康事业做出更大贡献。