摘要:顺利通过了国家药监局化妆品新原料备案,却暂时止步于食品添加剂新品种的NMN(β-烟酰胺单核苷酸)正在国内掀起热议。
顺利通过了国家药监局化妆品新原料备案,却暂时止步于食品添加剂新品种的NMN(β-烟酰胺单核苷酸)正在国内掀起热议。
近期,一则有关NMN的传闻受到业内外关注,据称海关总署最新政策通知,不得在跨境电商平台销售美国、澳大利亚、欧洲等地生产的含NMN成分的食品。需要指出的是,当前海关总署官网上并无相关公开政策,不过,依然丝毫不影响“新政”的热度。
自2017年,NMN补充剂以“不老神药”闻名全国,国内消费者多数通过跨境电商平台购得相关产品。随着市场规模增长以及关注度的提升,从消费者到资本市场都对NMN充满好奇和期待,俨然成为“新风口”。浪潮之下,入局者众多,随即出现了国内非法添加、虚假宣传、进口产品不合规等诸多行业乱象。与此同时,各国对NMN的监管标准也不尽相同,增加了消费者鉴别产品的难度和挑战。今年4月,海关总署就提示跨境电商渠道购买含NMN成分食品的风险。
随着此次“新政”消息的出台,不少业内人士指出,主管部门对跨境商品的流通开展监管并非难事,也有利于行业的良性发展,包括打击为逃避监管而出口转内销的商业行为、为国产品牌留出建立产品强制性安全与质量标准的时间窗口、提高行业准入门槛、加强现场监管力度、推动行业自律等,长远来看,都将极大利好NMN行业在中国的合规化。
NMN再迎监管 跨境电商乱象待解
据星球财经消息,多个电商平台近期突然被告知,原产地为美国、澳大利亚、英国等部分国家地区的“不老药”NMN(β-烟酰胺单核苷酸)自6月1日起,不得再通过跨境电商平台在国内销售。
“对于不符合原产地标准或技术规范要求的含‘不老药’‘NMN’‘β-烟酰胺单核苷酸’成分食品绕道其他国家或地区进境的风险,海关重点关注并查验处置。”网传消息图片显示,“政策依据:NMN在我国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可。”
来源:微博
需要指出的是,对于这一消息,海关总署官网上并未出现相关政策的公告。不过,国内NMN概念龙头企业金达威在消息传出后不久就对外表示:接到平台对各品牌商家关于“含NMN成分产品建议做下架处理”的通告。
根据官方解释:“跨境电商零售进口商品按个人自用进境物品监管,相关商品需符合原产地标准或技术规范要求。不过,原产地标准可能与我国标准或有关要求存在差异”。
可以看到,不符合原产地标准或技术规范要求的产品,或正是此次监管的重点。笔者注意到,平台所列的负面清单国家里,NMN产品在其国内实际上均未获得食品身份,而名单之外的日本、香港、加拿大等三地却是可以合法生产销售NMN食品的。与此同时,在黑猫投诉上,今年以来有不少的消费者反映,从各电商平台购得的NMN产品涉嫌虚假宣传、产品不合规、假冒伪劣等问题。
产品质量良莠不齐的确是NMN行业的痛难点。近期,新加坡国立大学的Andrea Maier和Elena Sandalova两位教授对市售的18种NMN进行了含量检测。其中最大的问题是“缺斤少两”,其次是检测不到有效成分。
早在2021年,ChromaDex公司对亚马逊平台销售的份额靠前的22个NMN品牌(截至2021年年中)进行效力测试,结果发现热销的NMN产品存在质量问题,其中14款NMN产品含量低于1%。
实际上,NMN以外,近年来,包括含有麦角硫因、白藜芦醇、谷胱甘肽、紫檀芪、甜菜碱等热门成分在内的产品成为跨境电商新宠,热度颇高。这类产品同样存在着国内外标准不一的情形,这些成分亦尚未进入我国食品原料目录,理论上是不可以在我国境内作为食品进行生产和经营活动的。而诸多商家为了牟利的同时,又不想花费时间与精力进行合法申报工作,便出口这些成分至国外,简单加工后,就成了“进口品牌”,通过我国跨境电商路径进入国内。市场追捧下,乱象难以避免,媒体就曾揭露,一些含有白藜芦醇、号称有诸多功效的产品多打着进口品牌的幌子,无论是在国内还是在国外均无安全与质量标准,也没有销售资质,是为三无产品。
一业内资深人士表示,之所以出现这些问题,原因有很多,包括国内外信息差、国人对进口产品的迷信、国内广告法无法监管跨境电商产品的用词,以至于出口转内销的产品对功效的宣称非常夸张且抓人眼球等,市场不良商家都是在钻监管的漏洞。
业界呼吁开辟主动监管路径
从国内过往监管举动来看,NMN也引起了监管部门的关注,并正逐步规范电商平台相关产品的市场营销行为,不过一直未明确提出下架或禁售等要求。
业内人士表示,从全球范围来看,NMN审批领域正逐步扩大,但各个国家标准不同依然是主要特征。正因此,海关总署曾发布公告指出,跨境电商食品原产地标准或技术规范要求,可能与我国标准或有关要求存在差异,并向消费者提示,在购买含NMN成分产品时,关注原产地信息等。
从过往创新型产品合规化路径来看,境外监管一直是重点考量因素。以NMN为例,目前,全球主要生产国均经历了一系列的政策变动。
2022年5月,美国的食药监局(FDA)曾一度批准了NMN用于膳食补充剂的申请,同年11月,却突然改变了此前的认可,并表示将NMN作为潜在新药正在进行调查研究。
业内人士分析表示,FDA前后相反的态度,较为合理的推断是NMN目前在美国的司法局面,并非由于此物质自身安全的问题,而是法律程序解读的问题;且背后可能受到多方市场利益方的角力带来的影响。
除此之外,日本是全球第一个批准NMN作为食品原料的国家,2020年7月日本厚生省将NMN加入《保健食品原料-不认为是药物的成分清单》,在此之前,NMN作为药品进行审批。当前,加拿大将NMN收录到天然健康产品(NHP)原料数据库中。
国内市场方面,NMN作为化妆品新原料通过了国家药监局的备案,暂时止步于食品添加剂新品种的申请。国家市场监管总局也曾对外表态:下一步,将会同国家卫健委、国家药监局等有关部门,支持NMN及相关产品的基础性研究,引导NMN及相关产品规范发展。
业内人士表示,此次的“新政”也意味着监管正逐步收紧,并有望规范NMN市场,引导市场健康发展。该人士表示,监管对NMN的主要流通渠道跨境电商平台进行规范,可以避免消费者受到虚假宣传的误导,保护消费者的权益,消费者应更注重产品的质量和来源,选择有信誉的品牌和渠道进行购买。
不少业内人士表示,其实比起围追堵截,更加倡议要开辟主动监管的路径,将产品合规化管理起来。
千亿规模潜力市场走向何方?
业内共识认为,拥有“不老神药”、“长寿药”等噱头十足名字的NMN“发迹于”美国。自哈佛大学遗传学教授大卫-辛克莱在权威期刊《细胞》上发表了改善小鼠衰老症状的论文以来,NMN就受到了来自学术界的广泛关注。
与此同时,近几年来,如《Science》、《Nature》、《Cell》等权威期刊多次发表论文,展示人体和动物研究成果,并证实补充NMN可有效地增加和恢复体内NAD+水平,达到人体健康抗衰的目的。
在国内方面,相关研究同样持续推进。2021年,国内首个NMN人体临床实验结果出炉,NMN显著提高了受试者们的运动耐力,尤其是服用了高剂量NMN的受试者。2022年,首个国内三甲医院进行的NMN人体临床试验通过伦理审查。
可以说,全球有关于NMN的系统、权威研究正大规模开展。
据业内人士梳理,NMN在2016年才发表出和“抗衰老”关键词相关的动物试验论文,当年就有抗衰老的保健食品产出,无疑是过于“超前”。从今天来看,快速走红对于NMN好比一把“双刃剑”,助推这一成分快速走向市场的同时,导致了后来的“污名化”现象。
中信证券2020年就曾发布报告,中国保健品行业规模快速增长,当前市场规模接近4000亿元,NMN产品每覆盖1%保健品人口对应304亿元市场空间,伴随抗衰老产品未来市场不断推广,如果NMN产品能覆盖当前服用保健品人口的3%,其市场规模有望达到千亿。
近年来,一些知名品牌凭借卓越的品质和深厚的科研背景,在NMN市场中脱颖而出,成为消费者信赖的首选品牌。这些品牌通过技术创新和产品升级,为消费者带来了更多选择,并推动了整个市场的进步。
实际上,一个产品从诞生到合规市场化,需要大量研究数据来支撑其安全性和功效性,不是一蹴而就的。这个过程,玻尿酸从化妆品走到食品用了10年,乳制品行业中的HMO也走了8年。
在律师等业内外人士看来,现阶段,主管部门对跨境商品的流通开展监管并非难事,包括打击为逃避监管而出口转内销的商业行为、为国产品牌留出建立产品强制性安全与质量标准的时间窗口、提高行业准入门槛、加强现场监管力度、推动行业自律等,长远来看,都将极大利好NMN行业在中国的合规化。
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