更多精彩 >

先健科技主动脉分支重建系统(烟囱型)获批上市全球首创!

2025-03-17 17:25:08   来源:搜狐网  作者: 

摘要:Longuette&AnkuraPro裙边分支重建系统,开启烟囱技术"防漏+久畅"双核时代

——Longuette&Ankura Pro裙边分支重建系统,开启烟囱技术"防漏+久畅"双核时代

近日,中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔与先健科技(01302.HK)联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,重磅上市!

该产品为全球首款针对烟囱技术重建弓部分支的主动脉-分支动脉覆膜支架系统,由Longuette裙边支架(长)和Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统组成,不仅为术者提供了一款应对复杂弓部病变的创新良器,为弓部病变患者带来了更优的治疗新选择,更是中国血管介入领域迈向国际领先水平的重要里程碑!

以技术革新重新定义烟囱技术新标准

主动脉弓部病变(如夹层、动脉瘤)因涉及弓上三大分支动脉,即无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉,加之各种复杂的解剖学形态,一直以来是腔内治疗的难点。烟囱支架技术由于操作简便、安全性高、手术成功率高,在弓部分支扭曲、解剖形态复杂、急诊等情况下更具优势。

然而,由于烟囱技术在累及主动脉弓部病变的临床应用上长期存在Ⅰa型内漏率高(约10.7%~19%)和远期分支闭塞(约10.7%)两大痛点,使用受到限制。

为了攻克烟囱技术固有的短板和瓶颈,国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队与先健联合研发了针对烟囱技术的主动防漏裙边支架—Longuette裙边支架(长)。

该创新解决方案于2021年进入国家创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”,并通过由舒畅教授牵头开展的“前瞻性、多中心、单组目标值法”上市前临床研究,充分证明了该产品在治疗近左锁骨下动脉的Stanford B型夹层病变的安全和有效性(共纳入患者150例),成为全球首款获批上市的烟囱技术分支重建专用覆膜支架系统。

该创新产品为广大临床医生提供了前所未有的标准化的烟囱技术专用器械,通过结构性创新攻克了烟囱技术内漏与闭塞的双重难题,同时极大程度地保留了烟囱技术的临床优势,实现了效率与精准并行,防漏与通畅共存,使烟囱技术能够在主动脉弓部疾病治疗中发挥更加重要的作用,从而为患者带来更大的临床获益。

医工结合汇集交融的中国智慧,重新定义烟囱技术新标准,让我国在血管介入治疗领域的自主创新能力达到又一新高度,并将为全球行业的发展和进步注入强劲的中国创新力量!

五重维度赋予烟囱技术新能量

主动脉分支重建覆膜支架(烟囱型)通过五个维度的创新,开启烟囱技术“防漏+久畅”双核时代。其中Ankura Pro主体支架采用ePTFE覆膜,拥有多种长度和锥度设计,可满足不同的临床需求。主动防漏Longuette裙边支架(长)采用带外层裙边的双层结构设计,重建分支血管可预防内漏发生,降低并发症风险。

无隙可击

  • 外层超薄ePTFE覆膜“自适应裙边”设计,主动防漏

  • 即刻Ia型内漏发生率较传统烟囱技术直降64.20%,术后3年随访内漏率仅2.80%

通畅标杆

  • 内层镍钛合金骨架,近端刚性支撑,增强抗挤压能力,抗挤压强度对比传统烟囱技术提升85.71%

  • 远端柔性段顺应分支血管形态,内刚外柔,无惧扭曲,避免远期闭塞风险

  • 术后1年分支通畅率高达98.58%,较传统烟囱技术大幅提升

急诊利器

  • 操作简便,拿来即用,分支重建效率与精准并行,急诊抢救争分夺秒

  • 即刻技术成功率达99.33%

高效安全

  • 术后1年患者存活率98.00%,无卒中、截瘫事件发生

全域适配

  • 6-20mm直径全系规格覆盖,灵活适配各种复杂解剖

先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)这一中国医工结合创新的典范之作,既保留了烟囱技术的“快”和“简”,又创新性的攻克了内漏和远期闭塞的“痛”,拓宽了高危弓部病变的腔内治疗适应症,使更多临床医生能够高效快速地完成复杂主动脉弓部分支重建,不仅是为烟囱技术重新定义新标准、赋予新能量,更是在不断拓展腔内治疗的边界!

构建弓部分支重建完整解决方案引领行业未来

先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)——Longuette 裙边支架(长)& Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统的获批上市,进一步丰富和完善了先健的创新版图。该项创新产品的问世,不仅重铸了主动脉弓部病变患者的生命之盾,更成为推动中国医疗行业迈向创新发展高地的有力引擎。

随着CSkirt 裙边支架(短)和CS三分支覆膜支架重建系统上市注册进程的持续推进,未来先健主动脉弓部分支重建整体解决方案将让患者获得更精准和个性化的治疗。这不仅展现了先健在技术创新上的雄厚实力,亦在全球医疗领域树立了中国智造的新标杆,为行业整体技术突破和在国际医疗创新影响力的提升上注入源源不断的动力。


猜你喜欢

大尺寸面板需求向好,TCL科技收购乐金显示股权完成工商变更

上市公司TCL科技

从2024年8月公告获得标的资产的优先竞买权,到此次正式完成工商变更,历时半年,TCL科技顺利将LG...

2小时前

讯飞智能办公本X3功能升级,搭载讯飞星火x DeepSeek双引擎!

上市公司科大讯飞

近日,科大讯飞智能办公本X3宣布正式接入DeepSeek,与其原本搭载的讯飞星火大模型组成AI大模型...

10小时前

痛心疾首!贝因美创始人谢宏发声:筑牢产品质量是第一原则

上市公司贝因美

2025年3月15日,央视“3·15”晚会曝光纸尿裤行业残次料翻新乱象,其中涉及多家知名母婴品牌企业...

1天前

新吉奥房车:短期起伏无碍,长线价值凸显

上市公司新吉奥房车

近日,记者聚焦资本市场热门动态,新吉奥房车(0805.HK)自今年 1 月 13 日成功登陆港交所

1天前

中免年终盛典全攻略,1000+品牌联动,超给利

上市公司中免集团

10倍积分,千万消费券、 1元换购、1折好物、膨胀券、跨年延时闭店重磅岁末购物盛宴

2024-12-27

汇正财经张文豪解析:中国企业出海新趋势与投资机遇

金融科技汇正财经张文

在全球化的大潮中,中国企业正迎来出海的新纪元。

2024-12-27

年货节享优惠,贝因美上架“股东专享”

上市公司贝因美

近日,贝因美股份有限公司(002570.SZ)宣布,在辞旧迎新之际,为了答谢股东长期以来对公司的关心...

2024-12-27

阿里云发布全栈AI负载高可用 与用户共建AI时代云上IT新治理

金融科技阿里云

在论坛上,2025年中国数字化治理领域最新评估结果揭晓,阿里云成为首批通过信通院“企业用云治理能力成...

2024-12-27

一路向C,加码春节营销,舍得酒业发展确定性被多家机构认可

大消费舍得酒业

在大力提振内需的总要求,以及“年节经济”的催化下,白酒板块有望迎来反弹。

2024-12-27

微信重启电商受关注,头部品牌已开启微信小店“送礼物”

创新创业微信小店

国联证券报告显示,微信小店送礼场景下,品牌正迎来增长机遇。相比竞争激烈的其他平台,龙头品牌面对的流量...

2024-12-27

在科技创新中高质量发展 叮当快药荣获“2024年中国新零售实践典范奖”

医疗健康叮当快药

叮当快药作为医药新零售届代表企业,荣膺“2024年中国新零售实践典范奖”。

2024-12-27

益生菌行业科研宣传:亟待规范与透明

大消费益生菌

近年来,益生菌行业发展迅猛,众多品牌纷纷在科研领域发力,试图通过展示科研实力和临床背书来赢得消费者的...

2024-12-27

投资家网(www.investorscn.com)是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务,包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流,并可加入微信群参与官方活动,赶快行动吧。

沙特天空塔投资设立专项基金带领中国氢能独角兽扎根沙特

2016年注册于北京的中氢新能技术有限公司,下设位于大兴的装备制造公司、位于海淀区的技术研究院、材料...

挑战奔驰的明星车企,突然“翻车”了

一度无比高光的理想汽车,猝不及防遭遇重挫。

深圳天使母基金姚小雄:将来股权投资行业竞争是服务能力的竞争

2024年1月10日,由投资家网主办,财经锐眼、有时间协办,北京微金科技有限公司承办的“第十二届股权...

避免卡脖子,硬科技如何“逆境”突围?

2024年1月10日,由投资家网主办,财经锐眼、有时间协办,北京微金科技有限公司承办的“第十二届股权...

VC/PE眼中的“专精特新”

2024年1月10日,由投资家网主办,财经锐眼、有时间协办,北京微金科技有限公司承办的“第十二届股权...

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会于2025年4月9日在匈牙利布达佩斯盛大启幕。

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

“中国投资年会”作为私募股权行业的年度盛会,已成功举办了18届,吸引了全国VC/PE领域从业者的广泛...

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会即将启幕

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会即将启幕

2024年的一级市场,“耐心”是最高命题,也引发了持续全年的讨论。

不响不辍|第18届中国投资年会·年度峰会在沪召开

不响不辍|第18届中国投资年会·年度峰会在沪召开

5月8-10日,由投中信息、投中网主办的“第18届中国投资年会·年度峰会”在上海外滩W酒店盛大召开。