摘要:近日,宜明(北京)生物医药有限公司(简称"宜明生物")正式任命生物制药资深专家JoyZhou博士为宜明生物细胞治疗副总裁,全面负责公司细胞治疗生产技术平台的开发、cGMP生产和质量控制
近日,宜明(北京)生物医药有限公司(简称"宜明生物")正式任命生物制药资深专家Joy Zhou博士为宜明生物细胞治疗副总裁,全面负责公司细胞治疗生产技术平台的开发、cGMP生产和质量控制;领导扩大公司美国生产基地的细胞治疗开发和生产能力;完善客户工艺在中美生产基地间转移的解决方案,加速中美细胞治疗产业化的进程。
JOY Zhou 宜明生物细胞治疗副总裁
Joy Zhou博士拥有20余年生物制药全周期开发经验,涵盖生物制剂、细胞治疗、病毒开发、注册申报以及商业化等诸多关键领域,在血红细胞、iPSC、MSC、TIL以及CAR-T/NK等多个细胞治疗领域有深厚的造诣。
Joy Zhou博士在CMC体系搭建、 cGMP设施设计、生产制造、工艺验证、产品发布以及供应链管理等方面具备丰富的实战经验,成功推动多款创新疗法从早期研发走向商业化。Joy Zhou博士精通美国FDA和欧盟EMA的法规体系及合规要求,擅长制定全球注册策略,成功主导完成了两个组合产品BLA( Tremfya®和Entyvio®)和多个IND申请(包括多款NK细胞产品),熟悉申报资料撰写、审评沟通及合规策略优化。作为工艺验证领域权威专家,Joy Zhou 博士曾主导完成多项关键工艺验证项目。
Joy Zhou博士在堪萨斯大学获得药物化学博士学位,复旦大学获得学士学位。在入职宜明生物前,曾先后在辉瑞、强生、武田、RUBIUS THERAPEUTICS 和 MINK THERAPEUTICS /AGENUS 等多家国际知名药企历任要职。
宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士对Joy Zhou 博士的加入表示热烈的欢迎,她说:"细胞疗法正在以其巨大的潜力和前景改变着医学界的格局,宜明生物一直致力于打造全面、稳健的细胞治疗管线,赋能细胞行业的发展。Joy Zhou 博士在生物医药研发、生产、全球申报以及商业化等领域的深厚技术底蕴、丰富的履历和运营经验、与独特的战略视角将进一步强化我们中美"双中心"的技术转移体系,并加速推动宜明生物这一愿景的实现。我们相信她的加入将持续巩固公司在ATMPs领域的优势地位。"
Joy Zhou博士表示:"非常荣幸加入宜明团队,这是我职业生涯中的一个重要里程碑。宜明生物在ATMPs CDMO深耕十余载,是这一领域非常有竞争力的企业。我将全力以赴,助力宜明生物在细胞治疗生产平台的建设、战略制定、中美市场的开拓等方面取得新的突破,为公司的持续发展创造更大价值。"
关于宜明生物
宜明(北京)生物医药有限公司(简称"宜明生物")成立于2015年,是一家致力于先进治疗药品(ATMPs) 的技术开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物立足中国,布局全球市场,在美国马里兰、中国苏州、济南、广州、北京等多地建立近30000平米的GMP 生产基地,全球范围内共拥有近五十条GMP生产线,并在温哥华、南京设立了CMC全球研发中心,可提供GMP质粒、病毒载体、细胞治疗药物、RNA药物等一站式CDMO服务。此外,宜明生物在中美两地的拥有专业的注册申报团队,可一站式助力客户完成中美双报项目,目前已有数十例注册申报成功案例,并且多个项目进入三期临床。宜明生物健全的全球研发生产服务网络、领先的技术优势、经验丰富的专业团队竭诚为全球ATMPs企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发与生产制备等服务。
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