摘要:近日,华纳药厂(688799.SH)中药1.1类新药乾清颗粒Ⅲ期临床试验研究者会议在北京顺利召开。
近日,华纳药厂(688799.SH)中药1.1类新药乾清颗粒Ⅲ期临床试验研究者会议在北京顺利召开。本次会议采用“线下+线上”结合的形式进行,国内20家GCP临床试验单位相关研究者及机构负责人参加了本次会议。
会议在组长单位首都医科大学附属北京中医医院机构办程金莲主任主持下,由发热门诊王烁主任组织全体专家就试验相关问题进行深入讨论,对临床试验方案的疗效指标、入排标准、补救用药、评价量表以及操作要点等方面,提出进一步完善的意见和建议。最后,组长单位负责人刘清泉院长对本次会议讨论的事项进行了全面总结。
乾清颗粒是中药1.1类新药,主要用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。
乾清颗粒由多味具有地域特色的中药组成,结合了传统中药理论和现代中医药研究成果,结合了现代中药提取分离技术以及中药颗粒制剂技术。
先前Ⅱ期临床试验结果显示,乾清颗粒对临床病状、体征的改善,尤其是对咯痰的改善更具特点;对咽痛、恶风、鼻塞、咳嗽的改善效果更佳。
本次乾清颗粒Ⅲ期临床试验研究者会议的成功召开,标志着该新药的研发进程迈入了关键阶段,项目团队将在各位专家的指导帮助下,全力推进并快速启动Ⅲ期临床试验,争取早日为更多患者提供新的诊疗选择。
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